?隨著越來越多企業的入局，國內CDMO賽道風起云涌，進入了蓬勃發展期。但是在這背后，如何擺脫廝殺激烈的紅海市場，轉向更具發展前景的藍海市場，成為了值得深思的問題。
蘇州歐利生物在這一問題上，有著自己的想法和布局。他們瞄準小核酸藥物賽道，致力于為全球藥企提供小核酸藥物的發現、工藝開發、CMC服務、原料藥生產、藥品注冊等“一站式”CDMO服務，助力合作伙伴項目的順利推進。
小核酸藥物屬于新興賽道，目前正處在商業化初期，發展空間廣闊。隨著適應癥與患者群體的不斷擴展，預計2025年全球小核酸藥物市場規模將突破100億美元，并在未來二十年內保持高速發展。這給小核酸藥物CDMO企業帶來了發展機遇，作為一家小核酸賽道的初創CDMO公司，歐利生物需要面對哪些競爭與挑戰？又將如何在未經探索的領域內，構建獨屬自己的發展體系？動脈新醫藥采訪了蘇州歐利生物的創始人趙海先生。
十余年產業積淀，助力歐利生物誕生
在創辦歐利生物前，CEO趙海已深耕小核酸藥物領域十余年。正是在這十余年里，我國小核酸藥物行業經歷了從無到有、歷經波折、最終發展為引領新藥研發第三波熱潮的創新賽道。而趙海對于小核酸藥行業的理解，也變得愈發深刻。
趙海曾主導搭建了我國首個小核酸藥物生產技術平臺及GMP體系建設，并主持完成了多個小核酸藥物從研發到GMP生產的項目。在他探索并主導搭建這些技術平臺之時，小核酸藥物在國內還是一個非常冷門的賽道。當時，業內對小核酸藥物到底屬于化學藥還是生物藥，還存在著意見不統一的情況，這讓平臺的搭建阻礙重重。在多方努力下，藥監部門最終將其作為化學藥進行歸類管理后，趙海和團隊才有了可參考的標準。
經過多年努力與探索，趙海帶領團隊摸索出一套國際認可的搭建流程與體系，最終完成了平臺的搭建。而這套流程與體系，也成為了后來加入小核酸藥物賽道企業的參照范本。
目前，全球獲批上市的小核酸藥物已經達到14款，小核酸藥物已進入全面商業化時代，但整個市場上有能力承接小核酸藥物CDMO的企業屈指可數。趙海看到了小核酸藥物CDMO賽道的藍海市場，2021年8月，專注為全球藥企提供小核酸藥物CDMO服務的歐利生物正式成立。
歐利生物的創立也受到了投資人的關注。剛剛成立之初，經緯創投就主動與其接觸。“經緯創投是在我們一窮二白的情況下找到了我們，他們看重我們整個團隊在小核酸藥物領域積攢下的行業經驗，希望助推企業向前發展。”趙海回憶道，團隊的積累加上資本的支持，為歐利生物的發展奠定了堅實的基礎。
成立一年，成績斐然
2021年至今，歐利生物的發展已經超出了創始團隊與投資人的預期。成立時，趙海希望歐利在短期先布局一定產能，承接一些訂單，能夠在行業內站穩腳跟。而現在，歐利生物不僅快速達到了既定目標，還在行業內中打開了一定的知名度。
歐利生物的技術團隊均在行業內積累了多年經驗，他們中大多數不僅經歷過小核酸藥物開發，也參與過對外服務，這使得歐利團隊既具備專業的技術經驗，又擁有較強的服務意識，憑借對行業與客戶需求的天生敏銳度，歐利從各個業務板塊出發，進行針對性的服務提升：核酸藥物企業對于工藝開發及合規性要求嚴格，歐利生物通過提供專業的、合規化的CDMO服務，幫助客戶快速提升研發效率；疫苗企業通常對產能建設及成本控制要求更高，歐利生物積極擴大產能并嚴格控制成本，幫助客戶降本增效；IVD行業對于交付周期要求更高，歐利就借此提升生產效率，滿足緊急訂單的需求。
正是因為歐利生物能夠充分發揮多年的行業經驗，從客戶角度出發，快速、靈活、高效地響應客戶的高標準需求，合作方會選擇持續性地復購他們的服務。僅半年時間，歐利生物營收便已突破千萬元大關，在手訂單豐富。
對于CDMO企業，產能和成本問題備受客戶關注。在產能布局方面，鑒于行業的快速發展，歐利生物在已有的10公斤級生產線基礎上，新增了100公斤級的GMP生產線，可滿足藥企IND至臨床II期的CDMO需求；未來，歐利生物也將籌建1000公斤級的生產線，承接各類CMO業務，在成本控制方面，由于擁有長期合作方、研發經驗能與國際接軌的雙重優勢，歐利生物的成本相比同行可大大降低，成本優勢明顯。
除了專注工藝開發、降本增效外，歐利生物同樣看重對外合作。目前，歐利生物已經與Cytiva達成深度合作，共建全球核酸固相合成設備展示平臺。Cytiva在核酸藥物研發方面的主流產品，基本占據國內90%以上的市場份額。與Cytiva合作，趙海認為是一種共贏：一方面，Cytiva會將他們的最新設備平臺進行對外展示，方便客戶試用；另一方面，歐利生物可通過為藥企提供技術培訓，提升企業影響力的同時，亦可為業務引流。
向上游延伸
打造行業稀缺的CRDMO平臺
目前，歐利生物進入了企業發展快車道。在具備較強競爭力的CDMO平臺基礎上，公司亦積極布局了CRO業務板塊。趙海提到，CRO業務的拓展主要基于兩方面考量：首先，在業務洽談過程中，他們發現較多的客戶希望歐利生物能夠提供CRO+CDMO的全套研發生產服務，這樣可以快速拿到實驗結果，提高研發效率；其次，歐利生物不應只局限于CDMO業務，而是有能力向前延伸，形成完整的藥物研發與生產體系，這樣才能更好地為客戶提供全面服務。
據悉，公司CRO團隊亦由擁有十年小核酸藥物研發經驗的老兵帶隊，可提供序列設計與篩選、RNAi轉染與優化、RNAi干擾效果檢測及藥動學/藥效學（PK/PD）研究等服務。CRO板塊的加入，使歐利生物成為市場上為數不多的能同時提供“設計+合成+評價”的“一站式”小核酸藥物CRDMO服務商。
對于未來發展，趙海十分看重如何構筑歐利生物的競爭壁壘。小核酸原料藥生產使用固相合成技術，在工藝開發、質量控制、雜質研究等環節存在較高技術壁壘。就發展現狀來看，CMC仍是小核酸藥物行業發展中的卡脖子環節，目前，歐利生物正針對核酸固相合成雜質譜的質量控制環節，以及實現雜質譜控制的工藝開發兩大難點，構建一套成熟的體系，打造企業的核心競爭力與護城河。
此外，受限于行業發展時間較短，人才相對匱乏，行業與企業發展均面臨挑戰。歐利生物采用老兵帶新兵的方式，著力培養行業后備人才，滿足發展所需，趙海坦言：企業的發展離不開人的發展，企業的競爭也是人才的競爭。歐利生物歡迎有志從事小核酸藥物開發的伙伴加入，共同助推行業的發展，迎接創新浪潮的到來。
